（原标题：对于化药翻新药 G201-Na胶囊药物临床检会央求赢得受理的公告）

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2024-035

石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024年 10月 17日收到国度药品监督科罚局核准签发的《受理奉告书》，现将有关情况公告如下：

一、临床检会央求主要骨子 药物称号：G201-Na胶囊 受理号：CXHL2401101，CXHL2401102 受理日历：2024年 10月 17日 剂型：胶囊剂 相宜症：补助生殖，用于公法性超促排卵调整的患者，提神提前排卵。 央求事项：境内分娩药品注册临床检会 央求东说念主：石家庄以岭药业股份有限公司 奉告书观点：自受理之日起 60日内，未收到药审中心狡赖或质疑观点的，央求东说念主不错按照提交的决议开展临床检会。

二、G201-Na胶囊有关情况 G201-Na胶囊神气是公司自主研发、具有平安学问产权的1类化学新药。本品为小分子促性腺激素开释激素（GnRH）受体拮抗剂。不错阻断内源性GnRH与GnRH受体的和洽，约束促黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和开释，裁汰睾酮和雌二醇等性激素水平，保管普通的生殖系统功能。2023年，公司对于G201-Na胶囊 “需要雄激素去势调整的前方腺癌药物”“子宫肌瘤”相宜症的临床检会央求赢得国度药品监督科罚局批准，具体骨子详见2023年4月6日、2023年10月12日知道于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《对于化药翻新药“G201-Na胶囊”临床检会央求赢得批准的公告》（公告编号：2023-023、2023-057）。现在，上述临床检会均在进行中。

三、风险辅导 公司后续将柔和国度药品监督科罚局的审评情况，凭证审评程度，按照有关新药临床筹商的技艺条款准备和开展临床筹商。由于药物研发的特别性，从临床检会的央求到药物到手获批上市，周期长、行径多，易受到诸多不能忖度的身分影响，临床检会的央求与开展、程度以及效果、昔时居品商场竞争边幅均存在诸多不笃定性，公司将凭证研发发扬情况实时奉行信息知道义务，敬请高大投资者留意投资风险。

特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 2024年 10月 18日