RiboX Therapeutics Ltd. (RiboX) 是一家专注于发现和建筑满盈工程化的环状 RNA 疗法的时尚生物制药公司，该公司书记，好意思国食物药品监督处罚局 (FDA) 已于2024 年10 月 25 日批准其 RXRG001 (SPRINX-1 臆测) I/IIa 期臆测的 IND 央求。

RXRG001 是有史以来第一个赢得 FDA IND 批准的环状 RNA 疗法。这一紧要进展记号着环状 RNA 药物过问临床建筑阶段的紧要里程碑。初度东说念主体 SPRINX-1 臆测旨在评估 RXRG001 对辐射涵养性口干症 (RIX)（口干）和唾液分泌减少（唾液分泌量低）患者使用的安全性和有用性。

口干症和唾液分泌减少是头颈癌 (HNC) 患者辐射养息的常见反作用。HNC 的发病率正在高潮，已成为人人第六大常见恶性肿瘤。辐射养息是 HNC 的主要养息体式，平凡会导致唾液腺受损和唾液分泌显贵减少，每每导致口干、咀嚼和吞咽贫穷、口腔健康受损和生活质地下落。自上一种口干症养息体式赢得 FDA 批准以来已有二十年。患者论述称，当今的养息体式无效、仅仅暂时的，况兼资本昂贵。建筑一种新的口干症和唾液分泌减少养息体式存在浩大的未欢娱医疗需求。

RXRG001 是使用改进环状 RNA 工夫建筑的专有居品。比年来，环状 RNA 因其高卵白抒发效果、低免疫原性和制造踏实性而成为下一代 mRNA 疗法。RXRG001 由编码东说念主类水通说念卵白 1（hAQP1，一种细胞膜水通说念卵白）的环状 RNA 构成，封装在脂质纳米颗粒 (LNP) 中。RXRG001 通过过度抒发 hAQP1 归附水浸透性来加多唾液分泌，从而缓解口干症状。非临床臆测标明，RXRG001 在动物模子中具有精粹的风险和效益特征。举例，单次服用 RXRG001 可显贵加多唾液流量，并抓续约四周。

“RIX 是 HNC 患者终生濒临的严重健康问题。尽管辐射养息不错提升患者的活命率，但其对唾液腺的毁伤导致好多癌症幸存者的生活质地下落，” RiboX 首席医疗官徐逸真博士示意。“RXRG001 可能为 RIX 患者提供一种潜在有用且抓久的养息选拔。咱们很激昂开展临床历练，进一步评估其对患者的疗效和安全性。”

“FDA批准RXRG001的IND央求是对咱们在环状RNA养息范围的改进才能、淳朴工夫和竞争力的细目。” RiboX首席践诺官张伟毅博士示意：“RiboX将鼓舞RXRG001的临床建筑，陆续发扬环状RNA工夫在养息诈骗方面的特有上风，为人人患者带来更多草创性的养息体式。”

对于RiboX Therapeutics

RiboX 是一家人人运营的生物工夫公司，极力于发现和建筑满盈工程化的环状 RNA 疗法，由Ling-Ling Chen 博士、Dan Peer 博士和Weiyi Zhang博士于 2021 年共同创立。该公司在好意思国新泽西州普林斯顿、以色列雷霍沃特和中国上海设有业务部门。环状 RNA 疗法是一种新疗法，被觉得是下一代 RNA 疗法。与 mRNA 比拟，环状 RNA 具有共价闭合的单链 RNA 结构，具有出色的踏实性、较低的免疫原性和可调遣的卵白质抒发，从而克服了当今 mRNA 疗法的局限性并充分发扬了 RNA 药物的后劲。

RiboX 建筑了专有的即插即用型环状 RNA 药物缱绻和工程，并纠合了新颖的 LNPs 平台和坚韧的制造才能。这些改进工夫为环状 RNA 疗法的临床建筑提供了复旧。RiboX 的居品线涵盖了多样养息范围，包括辐射涵养性口干症、单基因疾病、本身免疫性疾病和疫苗。RiboX 极力于征战下一代 RNA 疗法的改进臆测，其愿景是改善人人患者的生活质地。

参考着手：‘RiboX Therapeutics Announces FDA Clearance for IND Application of RXRG001, the First Circular RNA Therapy for the Treatment of Radiation-Induced Xerostomia and Hyposalivation. News provided by RiboX Therapeutics Ltd. October 25, 2024.’

注：本文旨在先容医药健康臆测，不作任何用药依据，具体用药指引，请商讨主治大夫。

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