转自：新康界

因为半年内两次愚弄Newco模式，得胜推动三款双抗居品出海，来自成皆的鼎新药企业康诺亚再次登上行业新闻头条。

这一次康诺亚让出的是其自主研发的BCMAxCD3双特异性抗体CM336除中国内地及港澳台地区外的民众开导、出产、及交易化独家权力，走动对方为Platina Medicines Ltd（以下简称：PML）。

两边于11月17日厚爱缔结了独家许可公约，PML可据此获取CM336在许可地区的究诘、开导、注册、出产及交易化独家许可，而康诺亚除了可获取1600万好意思元的首付款和近期付款，以及往常最多6.1亿好意思元的尽头付款、商量销售分红等，还能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少数股权，同期康诺亚首创东说念主即董事长陈博，也将提名为该公司的董事会五名成员之一。

算上7月份Newco的两款双特异性抗体所得到的1500万好意思元首付款及往常1.7亿好意思元里程碑金额等，康诺亚近半年通过居品管线对外授权获取的潜在收益至少已有8亿好意思元，其中仅首付款就有3100万好意思元。

尽管2024年康诺亚才迎来首款交易化居品上市，但成绩于过往的屡次管线BD，这家鼎新药企业获取捏续研发插足资金的同期，已在2022年中期初度兑现净利润的扭亏为盈。

在国内诸多biotech仍苦于资金艰苦确当下，经常通过BD、Newco等模式“借力”，兑现捏续发展的康诺亚无疑打造了一条令大精深同业转机的发展旅途之一。

01

双抗再度Newco出海

康诺亚专注于自体免疫及肿瘤范围的鼎重生物疗法，旗下领有鼎新抗体发现平台及自有新式T细胞复位向（nTCE）双特异性抗体平台等。

本年7月份，康诺亚将大中华区外的民众权益对外授权给Belenos Biosciences的就是两款自免双抗候选药物CM512、CM536。据Umabs DB民众数据库纪录娇傲，CM512鉴别于本年5月讲演了首个IND（新药临床究诘审批），符合症为中重度特应性皮炎，8月份再度央求了三项IND，CM536则处于临床前阶段。

这次的最新走动中，康诺亚向PML授权的居品管线CM336，亦是一种BCMAxCD3双特异性抗体，可同期靶向识别并特异性联结靶细胞名义的BCMA和T细胞名义CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，领导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。

CM336于2021年9月获临床锤真金不怕火受理，当今正在进行的是一项评价该药物打针液颐养复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、灵通性的I/II期临床究诘的剂量推广阶段。

该药物所属的TCE双抗类，尤其CD3靶点范围，是当今民众范围内皆受到成本追捧的热门走动方向。2024年以来已有不少鼎新药企业愚弄Newco、BD等花式得胜推动旗下TCE双抗商量管线出海的案例。

举例，一周前刚告示的维奋勉博与风险投资公司Aditum Bio达成的走动，但维奋勉博对外授权的居品是其民众始创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔尾器抗体LBL-051，当今该居品尚处临床前阶段。

另外还有8、9月份先后完成的两笔Newco走动——嘉和生物的新式各别化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE)GB261、岸迈生物的靶向BCMA/CD3的T细胞接合（TCE）分子EMB-06；以及默沙东8月份以高达7亿好意思元的BD首付款从同润生物手中拿到民众权益的CD3xCD19双抗CN201，均属TCE双抗类型。更多的案例还包括友芝友生物、恩沐生物等的商量居品BD。

而据康诺亚2024年半年报流露的在研管线情况，除了刚刚告示对外授权给PML的双抗CM336，该公司旗下还有三款CD3双抗居品，包括用于淋巴癌的CD20xCD3、用于实体瘤的GPC3xCD3、用于复发/难治性多发骨髓瘤的GPRC5DxCD3，研发发扬阶段鉴别为临床Ⅱ期、临床Ⅰ期、临床锤真金不怕火央求。

（康诺亚部分担线情况，源流：企业2024半年报）

值得一提的是，除了双抗居品，当今康诺亚旗下还在相同大热门的CD38靶点范围布局了一款单抗居品CM313，且该药有望成为康诺亚的下一款重磅居品，当今正在进行两项临床究诘，包括符合症为复发/难治性多发骨髓瘤、淋巴瘤等血液瘤的Ⅰ期临床究诘、连络其他抗肿瘤颐养复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床究诘。

包括强生、赛诺菲、武田、石药、康缘药业、艾森药业等在内，当今国表里均有药企布局该药物范围，最快的强生达雷妥尤单抗已在中国获批上市，其次是赛诺菲、天境生物的商量药物已进入Ⅲ期临床，康诺亚、武田的则处于Ⅱ期。

交银国际8月份发布的商量研报提到，康诺亚惩处层曾透露，已有国际公司对其单抗CM313自免符合症授权出海暗示兴致，且两边已在洽谈中。

02

交易化前的扭亏为盈

在未能有居品交易化前，biotech真实皆处在吃亏景况中，在融资渠说念并不运动的近连两年，少数如百利天恒、亚盛医药等企业，均是通过管线BD出海，获取大额首付款后兑现了扭亏为盈，康诺亚亦然其中之一。

据悉，当今康诺亚领有11款临床阶段及临床锤真金不怕火央求准备阶段的候选药物，均处于里面研发阶段。其中首款交易化居品康悦达®（司普奇拜单抗打针液）本年9月中旬才厚爱获中国药监局批准上市，用于颐养成东说念主中重度特应性皮炎，该药物亦然国内首个，民众范围内第二个讲演并获批上市的IL-4Rα抗体药物，9月中下旬已在国内开出首张药方。

（康诺亚官网信息）

在领有交易化居品之前，牵记康诺亚的发展旅途，融资、以及合股、居品对外授权等对外的借力合营其实从未罢手。

新康界从企查查上了解到，不包括2021年7月份香港上市获取的29.42亿港元募资金额，2016年建筑至2022年6月份的六年里康诺亚共有过五轮融资，累计拿到了逾越4亿好意思元的资金，其中2022年6月份野心1.9亿好意思元的计谋融资劝诱了启明创投、易方达、淡马锡、瑞银、石药、高瓴成本等多家明星成本。

（康诺亚过往融资情况，源流：企查查）

而在鼎新药企业还备受成本追捧的2021年，除了推动公司赴港上市，康诺亚还先后将旗下两条管线对外授权给了石药，包括3月授权的司普奇拜单抗、11月授权的CM326（TSLP抗体），符合症均为中重度哮喘和慢性干涉性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的独家开导及交易化许可，首付款野心2.7亿元。

需要指出的是，早在建筑之初的2017年，康诺亚便与诺诚健华牵手建筑了合股公司天诺健成。2021年9月两边再度签署计谋合营公约，进一步潜入研发合营，用于淋巴瘤的CD20xCD3双抗CM355，以及肿瘤药物靶点为CCR8的CM369便为两家企业共同开导的居品，当今该两款居品鉴别处于临床Ⅱ期、临床Ⅰ期。

医药行业进入成本极冷的近两年，康诺亚未再有新的融资，但2023年2月其就旗下的ADC药物CMG901与MNC巨头阿斯利康签署了民众独家授权公约，获取了6300万好意思元首付款与野心超11亿好意思元里程碑付款及特准权使用费。

尔后等于2024年下半年，接连愚弄Newco模式，推动旗下三款双抗居品出海“捞金”。

不错发现，算上最新Newco的CM336，当今康诺亚的11款候选药物的12个在研管线中，已有一半兑现了合营开导或对外授权。

（康诺亚管线布局及合营开导、授权情况，源流：企业2024半年报）

与之相对的是康诺亚捏续进步的功绩数据，2020年仍未有营收的情况下，2021年凭借与石药、诺诚健华的居品BD，兑现了1.1亿元的营收，2023年与阿斯利康的BD合营则将康诺亚的全年营收范围提高到了3.54亿元。

净利润方面，2022年中期康诺亚初度兑现扭亏为盈，当期净利润约为545.4万元，2023年中期该数字增多至4696.7万元。

（康诺亚近几年功绩情况，源流：雪球）

2024年中期功绩讲述娇傲，康诺亚上半年的营收约为0.55亿元，归母净利润为吃亏3.37亿元，其中营收主要来自阿斯利康于CMG901许可走动的首个里程碑收入，同期琢磨行为现款流净额约为3.66亿元，研发插足约为3.31亿元。

抑制2024年6月30日，康诺亚领有的依期进款、现款及现款等价物、银行开心居品共计有25.77亿元，其中现款部分约为7.1亿元，依期进款约为17.3亿元。债务方面，计息银行借债款约为6.92亿元。

从建筑时初期押注到双抗、ADC等如今大热的药物靶点范围，到鼓励居品研发程度的同期收拢市集热门，再通过融资、上市、BD、Newco等多种花式奏凯推动过半管线对外授权，获取捏续的资金复古，及至如今首个交易化居品奏凯上市，康诺亚走过的八年，真实亦然国内鼎新药行业发展起落的真确写真。

行于当天，当出海成为国内鼎新药企业发展不行忽略的一步，Newco也因其较传统BD模式更恒久也更具天真性的上风得到越来越多的企业嗜好。

有行业东说念主士指出，在康诺亚、恒瑞、海念念科等国内鼎新药企业已通过实施考证该出海旅途的情况下，越来越多的biotech首创东说念主已在寻求NewCo的可能性。

当作其中的一个活跃分子，本年已接连Newco三款双抗居品的康诺亚，亦在其2024年中期功绩讲述中明确暗示，将持续在中国及民众飞快鼓励商量的管线居品临床决策，并策动后期管线居品的交易化。而为了将候选药物的交易化价值最大化，康诺亚也将积极探索升值的计谋伙伴干系，如共同开导、合营及授权。

（转自：新康界）